Moderna-Merk’in mRNA aşısı, deri kanserinde %49 başarı sağladı

Kişiselleştirilmiş yaklaşım

Faz 2b KEYNOTE-942 çalışmasından elde edilen veriler, her hastanın tümörüne özgü mutasyonları hedef alan mRNA tabanlı kanser aşıları geliştirme yolunda önemli bir dönüm noktası olarak değerlendirilmektedir. Tedavi, Moderna’nın araştırma aşamasındaki intismeran autogene adlı kişisel aşısı ile Merck’in mevcut immünoterapi ilacı Keytruda’nın birlikte uygulanmasını kapsıyor.

Beş yıllık sonuçlarda kombine tedavi için tehlike oranı 0,510 olarak tespit edildi (%95 güven aralığı: 0,294–0,887). Bu etki, Aralık 2023’te yayımlanan üç yıllık verilerde gözlemlenen %49’luk risk azalması ile tutarlı bir şekilde sürmüştür.

Moderna Onkoloji ve Terapötik Geliştirme Başkanı Kyle Holen, beş yıllık takip sonuçlarının, cerrahi ile çıkarılan yüksek riskli melanom hastalarında intismeran autogene ve Keytruda kombinasyonunun uzun süreli fayda potansiyelini ortaya koyduğunu ifade etti.

Intismeran autogene, hastanın tümör DNA’sındaki mutasyonlara göre tasarlanmış bir terapötik kanser aşısıdır. Bu mRNA temelli tedavi, her hastaya özel olarak belirlenen ve 34’e kadar yeni antijeni kodlayarak bağışıklık sistemini tümöre karşı harekete geçirmeyi amaçlar.

Şirketlerin yaptığı açıklamaya göre tedavinin güvenlik profili önceki bulgularla uyumlu kalmaya devam etmiştir. KEYNOTE-942 çalışmasına, cerrahi olarak tümörü tamamen çıkarılmış, yüksek riskli evre III ve IV melanom tanısı olan 157 hasta katıldı.

Merck Araştırma Laboratuvarları Onkoloji Klinik Geliştirme Başkanı Dr. Marjorie Green, bu hasta grubunda ameliyat sonrası nüks riskinin yüksek olduğunu belirterek, beş yıllık takip verilerinin umut verici olduğuna ve Moderna ile yürütülen INTerpath klinik geliştirme programından gelecek ileri aşama sonuçlarını sabırsızlıkla beklediklerine dikkat çekti.

Diğer kanser türleri için de çalışmalar sürüyor

Gelecekte Moderna ve Merck, geniş kapsamlı bir klinik program yürütmeye devam edecek. Melanomun yanı sıra küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, mesane kanseri ve böbrek hücreli karsinom gibi farklı kanser türlerinde kombinasyon tedavisini değerlendiren sekiz adet Faz 2 ve Faz 3 çalışması devam etmektedir. Adjuvan melanom tedavisine yönelik Faz 3 çalışması ise hasta alımını tamamlamış olup, sonuçların önümüzdeki yıllarda açıklanması beklenmektedir.

Kaynakça
https://www.merck.com/news/moderna-merck-announce-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-sustained-improvement-in-the-primary-endpoint-of-recurrence-free-survival-i/
https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-01-20/moderna-merck-skin-cancer-treatment-shows-long-term-benefits